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SimplexTAS 101: Analizador Químico de Laboratorio en Miniatura
El SimplexTAS 101 condensa en formato portátil los mismos principios de un analizador químico de laboratorio: separación de la muestra, reacciones enzimáticas seriadas y espectrofotometría con distintas longitudes de onda.
Su cartucho desechable integra los reactivos necesarios y automatiza el proceso, evitando manipulación externa.
Ofrece resultados en unos 13 minutos, tiempos equiparables a los de un laboratorio convencional.
Por ello, se considera un analizador químico de laboratorio en miniatura, fiable, preciso y accesible junto al paciente.
Características Generales
El analizador químico de laboratorio tradicional es una máquina de gran tamaño diseñada para procesar múltiples muestras de sangre, suero u otros fluidos biológicos.
Su principio fundamental consiste en aplicar técnicas automatizadas que reproducen lo que un bioquímico haría manualmente en un laboratorio: preparar la muestra, mezclarla con reactivos, provocar una reacción química o enzimática y medir la señal resultante mediante espectrofotometría.
En paralelo, el SimplexTAS 101 reproduce la misma lógica, pero en un formato portátil, compacto y autónomo, permitiendo que el análisis se realice junto al paciente, sin necesidad de enviar la muestra a un laboratorio central.
Podría describirse como un analizador químico de bolsillo, que condensa todos los pasos clásicos de la bioquímica clínica en un cartucho desechable y en un sistema electrónico de lectura óptica.
Centrifugado
Uno de los primeros pasos en un analizador de laboratorio es la centrifugación de la muestra.
Mediante la fuerza centrífuga se separan los componentes celulares de la fracción líquida (plasma o suero), donde se encuentran los analitos de interés.
Con la centrifugación los glóbulos rojos, leucocitos y plaquetas sedimentan y quedan separados del suero o plasma. Entre las ventajas de la separación podemos decir que se reduce el metabolismo residual que sigue consumiendo o produciendo sustancias en la muestra, lo cual es especialmente importante en el análisis de algunos parámetros como es el caso de la Creatín Quinasa CK, cuya actividad puede verse modificada si la muestra no se procesa rápidamente. Además, la correcta separación va a evitar interferencias ópticas (turbidez, color) en la lectura espectrofotométrica.
El SimplexTAS 101 incorpora este mismo concepto: al depositar una gota de sangre capilar en su cartucho, el diseño microfluídico y la microcentrífuga interna que incorpora permiten separar las células de la parte líquida de forma automatizada, sin necesidad de una centrifugadora externa.
Reacciones Enzimáticas Seriadas
En un analizador de laboratorio se añaden reactivos líquidos almacenados en cubetas o jeringas automáticas, que reaccionan con la sustancia diana (por ejemplo, glucosa, lactato, creatina quinasa,...).
La imagen superior muestra un diagrama de un analizador químico automático, donde se incluye una Plataforma de Dilución y Muestreo, una Zona de Reacción. Las muestras son identificadas correctamente mediante códigos de barras y son manipuladas (diluciones si son precisas, reacciones seriadas,...) automáticamente, para finalmente realizar la medición mediante espectrofotometría.
En el analizador SimplexTAS 101, los cartuchos patentados son primordiales para el buen funcionamiento del analizador, ya que integra los reactivos en el propio cartucho, de manera que, una vez depositada la muestra en el cartucho mediante el capilar específico que incorpora el cartucho, la muestra fluye a través de cámaras internas donde se producen reacciones químicas específicas.
Tal y como se aprecia en la imagen adjunta, el cartucho incorpora un capilar específico para la toma de muestra y una vez tomada la muestra de sangre se vuelve a introducir en el cartucho, se representa la cámara de reacción donde van a tener lugar las diferentes reacciones enzimáticas y para ello se van a utilizar de forma seriada los reactivos que de forma liofilizada incorpora el cartucho de serie con lo que no se necesita ningún tipo de manipulación.
La ventaja es que el usuario no necesita manipular líquidos ni preparar reactivos: todo viene precargado y estandarizado.
Espectrofotometría
Tanto en el Analizador Químico de Laboratorio como en el Analizador de Sangre SimpexTAS 101, el resultado de las reacciones enzimáticas seriadas genera un cambio óptico que puede medirse mediante espectrofotometría.
Los analizadores de laboratorio cuentan con lámparas de xenón o halógenas, capaces de emitir múltiples longitudes de onda, y con detectores que miden la absorbancia de cada reacción.
El SimplexTAS 101 incorpora un sistema óptico en miniatura que funciona bajo el mismo principio: utiliza diferentes longitudes de onda según el parámetro a medir, para obtener resultados precisos y comparables a los de los equipos de referencia.
Así, tanto en laboratorio como en el dispositivo portátil, cada analito requiere una longitud de onda específica para su lectura.
Por ejemplo, la medición de glucosa se hace en un rango, la de lactato en otro, y la de creatina quinasa en otro diferente.
El SimplexTAS 101 ajusta automáticamente el sistema óptico a la longitud de onda adecuada, sin intervención del usuario.
Precisión de los Resultados
El gráfico muestra una evaluación de la linealidad de la creatinkinasa (CK), comparando las mediciones de dos sistemas: Analizador de Laboratorio "Cobas C 311 (IU/L)" en el eje X y Analizador "Simplex TAS 101 (IU/L)" en el eje Y.
Se observa una fuerte correlación positiva entre ambos métodos, lo que indica que a medida que los valores de CK aumentan en un sistema, también lo hacen en el otro. Los puntos de datos se distribuyen a lo largo de una línea recta, sugiriendo una relación lineal.
La ecuación de la línea de regresión es y = 1.011x - 0.6979. La pendiente (1.011) está muy cerca de 1, lo que significa que las lecturas de ambos sistemas son casi idénticas en su relación incremental. El intercepto (-0.6979) es muy pequeño y cercano a cero, lo que sugiere que cuando un sistema lee cero, el otro también lo hace aproximadamente.
El coeficiente de determinación (R²) es 0.994. Este valor, extremadamente cercano a 1, indica que aproximadamente el 99.4% de la variabilidad en las lecturas de Simplex TAS 101 puede explicarse por la variabilidad en las lecturas de cobas c 311. Esto refuerza la idea de una excelente linealidad y concordancia entre ambos métodos.
El tamaño de la muestra, n=428, es considerablemente grande, lo que añade robustez a los resultados obtenidos. Un mayor número de puntos de datos aumenta la confianza en la validez de la regresión lineal.
En resumen, el gráfico demuestra una excelente linealidad y una alta concordancia entre los sistemas de medición de Creatinkinasa (CK) "Cobas C 311" y "Simplex TAS 101" a lo largo de un amplio rango de valores. Esto es crucial en la práctica clínica para asegurar la fiabilidad y comparabilidad de los resultados de laboratorio.
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